摘要:目的探讨健脾清化方对初发气阴两虚型2型糖尿病(T2DM)患者的血糖波动、骨骼肌含量及功能的影响。方法纳入70例初发气阴两虚型T2DM患者,随机分为治疗组和对照组,每组各35例。两组患者均给予生活方式干预,在此基础上,治疗组患者予健脾清化方口服,对照组患者予安慰剂口服,疗程均为12周。治疗后,评价并比较两组患者的临床疗效;治疗前后,比较两组患者的中医证候总积分,检测患者的血糖在目标范围内时间(TIR)、四肢骨骼肌质量、优势手握力及糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h PBG)水平。结果研究过程中,治疗组2例患者、对照组1例患者脱落或剔除,最终纳入统计分析者治疗组33例、对照组34例。①治疗后,治疗组的临床总有效率为75.8%,对照组为38.2%,治疗组的疗效优于对照组(P<0.01)。②治疗后,治疗组患者的中医证候总积分较治疗前降低(P<0.05),且治疗组患者的中医证候总积分改善情况优于对照组(P<0.05)。③治疗后,治疗组患者的TIR有上升趋势,但治疗前后差异无统计学意义(P>0.05),对照组患者的TIR显著下降(P<0.05),且治疗组患者的TIR改善情况优于对照组(P<0.05)。④治疗后,治疗组患者的四肢骨骼肌质量及优势手握力均升高(P<0.05),而对照组患者的四肢骨骼肌质量及优势手握力均降低(P<0.05),且治疗组患者的四肢骨骼肌质量及优势手握力改善情况优于对照组(P<0.05)。⑤治疗后,治疗组患者的HbA1c水平降低(P<0.05),且治疗组患者的HbA1c水平改善情况优于对照组(P<0.05)。结论健脾清化方可改善初发气阴两虚型T2DM患者的血糖波动,提升优势手握力及四肢骨骼肌含量,改善糖代谢及临床症状,其改善血糖波动的机制可能与改善骨骼肌质量和功能有关。