散风通窍滴丸联合糠酸莫米松鼻喷剂治疗慢性单纯性鼻炎的临床研究

韩燚; 施陈燕; 孙茹; 蔡蔚然; 鞠晗; 张治军

doi:10.16306/j.1008-861x.2022.S1.013

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散风通窍滴丸联合糠酸莫米松鼻喷剂治疗慢性单纯性鼻炎的临床研究

临床研究 | 更新时间：2022-08-29

- 散风通窍滴丸联合糠酸莫米松鼻喷剂治疗慢性单纯性鼻炎的临床研究
- Clinical study of Sanfeng Tongqiao Dripping Pills combined with mometasone furoate nasal spray in treatment of chronic simple rhinitis
- 角色： First author , 第一作者 ,
  
  机构：
  上海中医药大学附属曙光医院耳鼻喉科（上海　201203）
  
  邮箱：
  
  简介：韩燚，女，医师，在读硕士生，主要从事中西医结合治疗鼻-鼻窦疾病研究
  
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  韩燚
  ，
  角色：
  
  机构：
  上海中医药大学附属曙光医院耳鼻喉科（上海　201203）
  
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  施陈燕
  ，
  角色：
  
  机构：
  上海中医药大学附属曙光医院耳鼻喉科（上海　201203）
  
  邮箱：
  
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  孙茹
  ，
  角色：
  
  机构：
  上海中医药大学附属曙光医院耳鼻喉科（上海　201203）
  
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  蔡蔚然
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  机构：
  上海中医药大学附属曙光医院耳鼻喉科（上海　201203）
  
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  鞠晗
  ，
  角色： Corresponding author , 通讯作者 ,
  
  机构：
  上海中医药大学附属曙光医院耳鼻喉科（上海　201203）
  
  邮箱： zjzhang2007@sina.com
  
  简介：张治军，主任医师，硕士生导师；E-mail：zjzhang2007@sina.com
  
  暂无本作者相关信息
  张治军
  ，
- 上海中医药大学学报 2022年36卷第S1期页码：54-56
- 作者机构：
  
  1.上海中医药大学附属曙光医院耳鼻喉科（上海　201203）
- 作者简介：
  
  韩燚，女，医师，在读硕士生，主要从事中西医结合治疗鼻-鼻窦疾病研究
  张治军，主任医师，硕士生导师；E-mail：zjzhang2007@sina.com
- 基金信息：
  
  国家自然科学基金资助项目(82104940;82174447);上海中医药大学预算内项目(2020TS090)
- DOI：10.16306/j.1008-861x.2022.S1.013
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韩燚,施陈燕,孙茹等.散风通窍滴丸联合糠酸莫米松鼻喷剂治疗慢性单纯性鼻炎的临床研究[J].上海中医药大学学报,2022,36(S1):54-56.

HAN Yi,SHI Chenyan,SUN Ru,et al.Clinical study of Sanfeng Tongqiao Dripping Pills combined with mometasone furoate nasal spray in treatment of chronic simple rhinitis[J].Academic Journal of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine,2022,36(S1):54-56.
韩燚,施陈燕,孙茹等.散风通窍滴丸联合糠酸莫米松鼻喷剂治疗慢性单纯性鼻炎的临床研究[J].上海中医药大学学报,2022,36(S1):54-56. DOI： 10.16306/j.1008-861x.2022.S1.013.

HAN Yi,SHI Chenyan,SUN Ru,et al.Clinical study of Sanfeng Tongqiao Dripping Pills combined with mometasone furoate nasal spray in treatment of chronic simple rhinitis[J].Academic Journal of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine,2022,36(S1):54-56. DOI： 10.16306/j.1008-861x.2022.S1.013.

散风通窍滴丸联合糠酸莫米松鼻喷剂治疗慢性单纯性鼻炎的临床研究

韩燚 ; 施陈燕 ; 孙茹 ; 蔡蔚然 ; 鞠晗 ; 张治军 ;

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摘要

目的

探讨散风通窍滴丸联合糠酸莫米松鼻喷剂治疗慢性单纯性鼻炎的临床效果。

方法

将116例慢性单纯性鼻炎患者随机分为治疗组和对照组，每组58例。对照组采用糠酸莫米松鼻喷剂治疗，治疗组在对照组基础上口服散风通窍滴丸治疗，疗程均为4周。分别于治疗前、治疗后和治疗后12周，观察两组患者的鼻塞VAS评分及患者对糠酸莫米松鼻喷剂主观依赖情况。

结果

①组内比较，治疗后、治疗后12周两组鼻塞VAS评分均低于治疗前（P<0.05）；组间比较，治疗后12周，治疗组鼻塞VAS评分低于对照组（P<0.05）。②治疗后12周，治疗组和对照组对糠酸莫米松鼻喷剂主观依赖百分比分别为15.5%、70.7%，差异有统计学意义（P<0.05）。

结论

散风通窍滴丸联合糠酸莫米松鼻喷剂治疗慢性单纯性鼻炎可有效改善患者鼻塞症状，并可降低患者对糠酸莫米松鼻喷剂的主观依赖性。

Abstract

Objective： To explore the clinical effect of Sanfeng Tongqiao Dripping Pills combined with mometasone furoate nasal spray in treatment of chronic simple rhinitis.

译

Methods

116 patients with chronic simple rhinitis were randomly divided into treatment group and control group，58 cases in each group. The control group was treated with mometasone furoate nasal spray，and the treatment group was additionally treated with Sanfeng Tongqiao Dripping Pills orally on the basis of the control group，the course of treatment was 4 weeks. VAS score of nasal obstruction and patients' subjective dependence on mometasone furoate nasal spray were recorded in the two groups before treatment， the day after treatment and week 12 after treatment.

译

Results

①Compare within groups， VAS scores of nasal obstruction in the two groups the day after treatment and week 12 after treatment were lower than those before treatment（P<0.05）； compared between two groups at week 12 after treatment， VAS score of nasal obstruction in the treatment group was lower than that in the control group（P<0.05）. ②At week 12 after treatment， the percentage of subjective dependence on mometasone furoate nasal spray in the treatment group and control group was 15.5%、70.7% respectively， and the difference was statistically significant （P<0.05）.

译

Conclusion

Sanfeng Tongqiao Dripping Pills combined with mometasone furoate nasal spray in the treatment of chronic simple rhinitis can effiectively improve the symptoms of nasal obstruction and reduce patients’ subjective dependence on mometasone furoate nasal spray.

译

关键词

慢性单纯性鼻炎; 糠酸莫米松鼻喷剂; 散风通窍滴丸; 视觉模拟量表

Keywords

chronic simple rhinitis; mometasone furoate nasal spray; Sanfeng Tongqiao Dripping Pills; visual analogue scale

译

慢性鼻炎是指由多种因素所致的、发生于鼻腔黏膜的一组慢性炎性病变，临床以流鼻涕、打喷嚏、鼻痒和鼻塞等症状为主要特征^［

1］。其中鼻塞最让患者困扰。鼻用激素能有效消除鼻黏膜炎症反应，缓解鼻塞症状，是临床治疗慢性鼻炎的常用药物。鉴于此，本课题组对慢性单纯性鼻炎患者采用散风通窍滴丸联合糠酸莫米松鼻喷剂治疗慢性鼻炎，发现其治疗作用更持久，有助于减少患者对糠酸莫米松鼻喷剂的依赖性和由此引发的不良反应。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 诊断标准

疾病诊断标准参照2019年鼻炎分类和诊断及鼻腔用药方案的专家共识^［

1］，具有慢性单纯性鼻炎临床症状和体征，并且鼻腔病变经鼻内镜检查确诊。

1.1.2 纳入标准

①符合上述诊断标准，中医属于风寒证或风热证；②18岁～70岁；③轻度鼻中隔偏曲，以鼻塞为主要表现；④自愿接受本试验治疗方案，并签订知情同意书。

1.1.3 排除标准

①合并其他鼻病，如慢性鼻窦炎伴或不伴鼻息肉、中-重度鼻中隔偏曲、鼻-鼻窦肿瘤者；②妊娠及哺乳期妇女；③合并有严重心脑血管、肝、肾、内分泌及造血等系统性疾病者；④胃、十二指肠疾病处于活动期且接受治疗者；⑤认知有障碍者。

1.2 一般资料

本研究纳入的116例慢性鼻炎患者均来自2019年1月至2020年12月上海中医药大学附属曙光医院耳鼻喉科门诊，将纳入患者随机分为治疗组和对照组，每组58例。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组

外用糠酸莫米松鼻喷剂（美国Merck公司），每次左右鼻腔各2喷，1次/d。

1.3.2 治疗组

在糠酸莫米松鼻喷剂治疗的基础上，口服散风通窍滴丸（扬子江药业集团有限公司生产），每次20丸，饭后服，3次/d。

两组疗程均为4周，并在治疗后12周随访。

1.4 观察项目与方法

1.4.1 鼻塞VAS评分

分别于治疗前、治疗后和治疗后12周观察两组患者鼻塞视觉模拟评分（VAS）的变化情况。鼻塞VAS评分标准：0 分，无鼻塞；1～3 分，轻微鼻塞，患者能忍受；4～7 分，鼻塞严重，影响情绪，尚能忍受；8～10 分，严重鼻塞，难以忍受。

治疗前与治疗结束后12周，分别行鼻内镜检查，评估下鼻甲体积的变化。

1.4.2 对糠酸莫米松鼻喷剂的主观依赖

治疗后12周，询问患者对糠酸莫米松鼻喷剂是否存在主观依赖。

1.5 统计学方法

试验数据采用SPSS 17.0软件进行统计分析。符合正态分布的计量资料以 $\bar{x}$ ±s表示，组间比较采用t检验；非正态分布的计量资料以［M（Q）］表示，组间比较采用成组秩和检验；计数资料比较采用χ²检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 基线资料比较

两组患者性别、年龄、体质量、病程等基线资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。

表1 两组基线资料比较

组　别

性别/例

年龄

[M(Q)，岁]

体质量

（ $\bar{x}$ ±s，kg）

病程

（ $\bar{x}$ ±s，月）

男

女

治疗组

32.50（10.90）

61.45±5.23

39.20±7.50

对照组

34.80（11.30）

62.18±4.95

36.30±8.10

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2.2 鼻塞VAS评分比较

治疗前后组内比较，治疗后、治疗后12周两组鼻塞VAS评分均低于治疗前（P<0.05）。组间治疗后比较，治疗后12周，治疗组鼻塞VAS评分低于对照组（P<0.05）。见表2。

表2 两组鼻塞VAS评分比较（

$\bar{x}$ ±s，分）

组　别	n	时间	鼻塞VAS评分
治疗组	58	治疗前	7.12±0.83
		治疗后	2.24±0.61^*
		治疗后12周	2.75±0.49^*#
对照组	58	治疗前	7.35±0.76
		治疗后	2.19±0.74^*
		治疗后12周	4.18±0.53^*

注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组同期比较，#P<0.05

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2.3 对糠酸莫米松鼻喷剂主观依赖情况

治疗后12周，治疗组和对照组对糠酸莫米松鼻喷剂主观依赖百分比分别为15.5%（9/58）、70.7%（41/58），差异有统计学意义（P<0.05）。

3 讨论

慢性鼻炎是耳鼻喉科最常见的疾病，发病率高，在日常生活中任何年龄段的男女都可能受到鼻炎的侵扰^［

2］。单纯性、轻症者可自行缓解，肥厚性、久病重症者可影响患者学习、工作和生活，睡眠的剥夺容易造成精神异常，如焦虑、抑郁等^{［参考文献 3

百度学术

3］}。鼻腔局部用药是治疗慢性鼻炎的主要手段之一，包括鼻用减充血剂、抗组胺药、糖皮质激素和生理盐水盥洗，其中鼻喷激素和抗组胺药仍然是一线用药^{［参考文献 4

百度学术

4］}。杨酉等^{［参考文献 5

百度学术

5］}认为鼻黏膜炎症本质的同一性（免疫反应）和组织病理学的同一性（炎性细胞浸润、血管扩张充血、组织间隙水肿）是局部糖皮质激素治疗慢性鼻炎的基本理论依据。Chawes等^{［参考文献 6

百度学术

6］}从分子层面研究发现，局部糖皮质激素进入鼻黏膜后与激素受体结合产生热休克蛋白，在细胞核内使抑制炎症的物质（细胞因子、诱导型一氧化氮、环氧化酶-2、磷脂酶A2、神经激肽受体2-受体、内皮素-1等）上升，使促进炎症的物质（脂皮素-1、白介素受体拮抗剂、白介素-10、白介素-12、b受体、内核酶、中性肽链内切酶）降低，其生物学效应最终导致嗜酸细胞和细胞因子引发的炎症反应减轻，黏膜充血、水肿导致的鼻塞以及分泌亢进导致的流涕减轻，从而达到全面控制鼻部症状的目的。

鉴于糠酸莫米松鼻喷剂治疗慢性单纯性鼻炎治标而不治本，本课题组在临床实践中发现联合应用散风通窍滴丸可以达到标本兼治的效果。慢性鼻炎属于中医“鼻窒”范畴，肺开窍于鼻，鼻塞反复发作与肺经郁热、邪毒壅塞鼻窍有关，治疗可选用清热祛风、散寒通窍之品。散风通窍滴丸由黄芩、荆芥、羌活、细辛4味药经萃取提炼科学加工而成。其中黄芩苦寒性燥，入肝肺，行肌表，治心肺肌表之郁火；荆芥辛温而香，入肝肺二经，邪风袭于血分者，可散可疏，浮热客于上部者，能清能利；细辛辛温轻扬香烈，疏风散寒，宣利肺邪；羌活辛温，解肌表八风之邪，湿留于表，能汗能宣，病在于巅，惟风可到。四药联合，则有热可清，有寒能散，具有双向调节寒热、祛风通窍的作用。

现代药理研究表明，黄芩主要成分黄芩苷能显著缓解小鼠鼻窦炎症状，减少组织病理学改变，调节调节性T细胞（Treg）/调节辅助T细胞（Th）17平衡，降低白介素-17A，升高白介素-10，并以剂量依赖性方式抑制血清组胺和IgE水平^［

7］。荆芥提取物有抗氧化作用，可减轻活性氧（ROS）对细胞内DNA损伤程度，抗细胞凋亡，调控热休克反应和基质蛋白酶通路，减弱基质金属蛋白酶（MMP）对胶原蛋白、弹性蛋白的降解作用^{［参考文献 8

百度学术

8］}。高剂量细辛能抑制变应性鼻炎（AR）大鼠血清白三烯C4（LTC4）水平，降低白介素-4水平，升高γ干扰素（IFN-γ）水平从而调节ThI/Th2平衡^{［参考文献 9

百度学术

9］}。变应性鼻炎患者一氧化氮浓度升高，引起神经源性炎症、血管扩张血管通透性增高，羌活可通过抑制一氧化氮分泌而起到抗炎的作用^{［参考文献 10

百度学术

10］}。

综上所述，糠酸莫米松鼻喷剂消除慢性单纯性鼻炎鼻塞症状迅速有效，但不持久，其联合散风通窍滴丸缓解鼻塞的作用更显著，持续时间也更长，避免了患者对糠酸莫米松鼻喷剂的过分依赖和由此引发的不良反应。

参考文献

张罗，韩德民.重视鼻黏膜慢性炎症研究［J］. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2013， 48（7）： 535-538. [百度学术]

李华斌，王向东，王洪田，等. 鼻炎分类和诊断及鼻腔用药方案的专家共识［J］. 中国耳鼻咽喉颅底外科杂志，2019， 25（6）： 573-577. [百度学术]

张罗，周兵，韩德民.慢性鼻炎的临床评估［J］.中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2010， 45（1）： 79-83． [百度学术]

SUR D K C，PLESA M L. Chronic nonallergic rhinitis［J］.Am Fam Physic， 2018， 98（3）： 171-176 [百度学术]

杨酉，刘仲燕，张罗.鼻用糖皮质激素治疗血管运动性鼻炎的疗效分析［J］. 中国耳鼻咽喉头颈外科，2014， 29（10）： 542-545. [百度学术]

CHAWES B L， KREINER-MØLLER E， BISGAARD H. Objective assessments of allergic and nonallergic rhinitis in young children［J］.Allergy， 2009（64）： 1547-1553. [百度学术]

YANG M， ZHU X Y， FU F D，et al. Baicalin ameliorates inflammatory response in a mouse model of rhinosinusitis via regulating the Treg/Th17 balance［J］. Ear Nose Throat J， 2021（29）： 014556132098605. [百度学术]

黄立森，陈芳芳，庞海月，等. 荆芥提取物抗UVA诱导HaCaT角质细胞的光老化作用［J］.日用化学品科学，2021， 44（10）： 40-44. [百度学术]

邵利洁，唐方. 麻黄、细辛对过敏性鼻炎大鼠作用机制的研究［J］.中医药信息，2019， 36（5）： 47-49. [百度学术]

马丽梅，杨军丽. 羌活药材的化学成分和药理活性研究进展［J］.中草药，2021， 52（19）： 6111-6120. [百度学术]

摘要

目的,2,探讨散风通窍滴丸联合糠酸莫米松鼻喷剂治疗慢性单纯性鼻炎的临床效果。,方法,2,将116例慢性单纯性鼻炎患者随机分为治疗组和对照组，每组58例。对照组采用糠酸莫米松鼻喷剂治疗，治疗组在对照组基础上口服散风通窍滴丸治疗，疗程均为4周。分别于治疗前、治疗后和治疗后12周，观察两组患者的鼻塞VAS评分及患者对糠酸莫米松鼻喷剂主观依赖情况。,结果,2,①组内比较，治疗后、治疗后12周两组鼻塞VAS评分均低于治疗前（,P,<,0.05）；组间比较，治疗后12周，治疗组鼻塞VAS评分低于对照组（,P,<,0.05）。②治疗后12周，治疗组和对照组对糠酸莫米松鼻喷剂主观依赖百分比分别为15.5%、70.7%，差异有统计学意义（,P,<,0.05）。,结论,2,散风通窍滴丸联合糠酸莫米松鼻喷剂治疗慢性单纯性鼻炎可有效改善患者鼻塞症状，并可降低患者对糠酸莫米松鼻喷剂的主观依赖性。

Abstract

Objective： To explore the clinical effect of Sanfeng Tongqiao Dripping Pills combined with mometasone furoate nasal spray in treatment of chronic simple rhinitis.,Methods,2,116 patients with chronic simple rhinitis were randomly divided into treatment group and control group，58 cases in each group. The control group was treated with mometasone furoate nasal spray，and the treatment group was additionally treated with Sanfeng Tongqiao Dripping Pills orally on the basis of the control group，the course of treatment was 4 weeks. VAS score of nasal obstruction and patients' subjective dependence on mometasone furoate nasal spray were recorded in the two groups before treatment， the day after treatment and week 12 after treatment.,Results,2,①Compare within groups， VAS scores of nasal obstruction in the two groups the day after treatment and week 12 after treatment were lower than those before treatment（,P,<,0.05）； compared between two groups at week 12 after treatment， VAS score of nasal obstruction in the treatment group was lower than that in the control group（,P,<,0.05）. ②At week 12 after treatment， the percentage of subjective dependence on mometasone furoate nasal spray in the treatment group and control group was 15.5%、70.7% respectively， and the difference was statistically significant （,P,<,0.05）.,Conclusion,2,Sanfeng Tongqiao Dripping Pills combined with mometasone furoate nasal spray in the treatment of chronic simple rhinitis can effiectively improve the symptoms of nasal obstruction and reduce patients’ subjective dependence on mometasone furoate nasal spray.

关键词

慢性单纯性鼻炎糠酸莫米松鼻喷剂散风通窍滴丸视觉模拟量表

Keywords

chronic simple rhinitismometasone furoate nasal spraySanfeng Tongqiao Dripping Pillsvisual analogue scale

references

张罗，韩德民.重视鼻黏膜慢性炎症研究［J］. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2013， 48（7）： 535-538.

李华斌，王向东，王洪田，等. 鼻炎分类和诊断及鼻腔用药方案的专家共识［J］. 中国耳鼻咽喉颅底外科杂志，2019， 25（6）： 573-577.

张罗，周兵，韩德民.慢性鼻炎的临床评估［J］.中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2010， 45（1）： 79-83．

SUR D K C，PLESA M L. Chronic nonallergic rhinitis［J］.Am Fam Physic， 2018， 98（3）： 171-176

杨酉，刘仲燕，张罗.鼻用糖皮质激素治疗血管运动性鼻炎的疗效分析［J］. 中国耳鼻咽喉头颈外科，2014， 29（10）： 542-545.

CHAWES B L， KREINER-MØLLER E， BISGAARD H. Objective assessments of allergic and nonallergic rhinitis in young children［J］.Allergy， 2009（64）： 1547-1553.

黄立森，陈芳芳，庞海月，等. 荆芥提取物抗UVA诱导HaCaT角质细胞的光老化作用［J］.日用化学品科学，2021， 44（10）： 40-44.

邵利洁，唐方. 麻黄、细辛对过敏性鼻炎大鼠作用机制的研究［J］.中医药信息，2019， 36（5）： 47-49.

马丽梅，杨军丽. 羌活药材的化学成分和药理活性研究进展［J］.中草药，2021， 52（19）： 6111-6120.

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