以三九胃泰胶囊质控指标为例探讨HPLC⁃QAMS法一测多评的可行性

施燕峰; 邵艳; 王晓燕

doi:10.16306/j.1008-861x.2022.04.009

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以三九胃泰胶囊质控指标为例探讨HPLC⁃QAMS法一测多评的可行性

实验研究 | 更新时间：2022-08-29

- 以三九胃泰胶囊质控指标为例探讨HPLC⁃QAMS法一测多评的可行性
- Exploration on feasibility of multiple evaluation by HPLC⁃QAMS method， taking Sanjiu Weitai Capsule as an example
- 上海中医药大学学报 2022年36卷第4期页码：59-64
- 作者机构：
  
  1.浙江中医药大学附属江南医院药学部（浙江　杭州　311201）
  2.浙江省食品药品检验研究院（浙江　杭州　310052）
- 作者简介：
  
  施燕峰，女，学士，主管中药师，主要从事中药学研究
- 基金信息：
  
  国家中医药管理局全国中药特色技术传承人才培训项目(国中医药人教函〔2019〕43号)
- DOI：10.16306/j.1008-861x.2022.04.009
  中图分类号：
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施燕峰,邵艳,王晓燕.以三九胃泰胶囊质控指标为例探讨HPLC⁃QAMS法一测多评的可行性[J].上海中医药大学学报,2022,36(04):59-64.

SHI Yanfeng,SHAO Yan,WANG Xiaoyan.Exploration on feasibility of multiple evaluation by HPLC⁃QAMS method， taking Sanjiu Weitai Capsule as an example[J].Academic Journal of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine,2022,36(04):59-64.
施燕峰,邵艳,王晓燕.以三九胃泰胶囊质控指标为例探讨HPLC⁃QAMS法一测多评的可行性[J].上海中医药大学学报,2022,36(04):59-64. DOI： 10.16306/j.1008-861x.2022.04.009.

SHI Yanfeng,SHAO Yan,WANG Xiaoyan.Exploration on feasibility of multiple evaluation by HPLC⁃QAMS method， taking Sanjiu Weitai Capsule as an example[J].Academic Journal of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine,2022,36(04):59-64. DOI： 10.16306/j.1008-861x.2022.04.009.

摘要

目的,2,基于高效液相一测多评法（HPLC-QAMS）建立三九胃泰胶囊多成分质量控制方法，并以此为例探讨HPLC-QAMS用于中成药复方制剂一测多评的可行性。,方法,2,采用高效液相色谱法，Aglient TC C,18,色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm）；乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱；流速1.0 ml/min；柱温30 ℃；检测波长230 nm；进样量10 µl。采用一测多评法，以芍药苷为内参物，建立其与茵芋碱、白鲜碱、吴茱萸春碱、芍药内酯苷、苯甲酰芍药苷、木香烃内酯、去氢木香内酯的相对校正因子（RCF），并计算指标成分含量，通过与外标法测定值进行比较，验证HPLC-QAMS法一测多评的可行性。,结果,2,茵芋碱、白鲜碱、吴茱萸春碱、芍药内酯苷、芍药苷、苯甲酰芍药苷、木香烃内酯和去氢木香内酯分别在0.69~17.25、0.96~24.00、1.39~34.75、11.58~289.50、27.06~676.50、1.82~45.50、14.69~367.25和17.86~446.50 μg/ml（,r,>,0.999）范围内线性关系良好。上述成分的平均加样回收率（相对标准偏差）分别为97.87%（1.25%）、96.98%（1.55%）、99.65%（0.96%）、100.01%（0.63%）、99.86%（0.71%）、98.03%（1.70%）、100.08%（0.67%）和98.80%（0.92%）。HPLC-QAMS计算结果与外标法实测结果无明显差异（,P,>,0.05）。,结论,2,建立的HPLC-QAMS操作便捷、结果准确，可用于三九胃泰胶囊的质量控制。研究也表明，HPLC-QAMS用于中成药复方制剂中多指标成分的一测多评有一定的合理性和可行性。

Abstract

Objective： A multi-component quality control method for Sanjiu Weitai capsule was established based on high performance liquid chromatography（HPLC）-quantitative analysis of multi-component by single marker （QAMS） method. Taking this method as an example， the feasibility of HPLC-QAMS method for multi-components quality control of Chinese patent medicine compound preparation was discussed.,Methods,2,The high-performance liquid chromatography method was used， performed on an Aglient TC C,18, column （4.6 mm×250 mm， 5 μm） at a flow rate of 1.0 ml/min with acetonitrile-0.1% phosphoric acid solution as the mobile phase （gradient elution）. The column temperature was 30 ℃， the detection wavelength was 230 nm， and the injection volume was 10 μl. The relative correction factor （RCF） of skimmianine， dictamnine， evolitrine， albiflorin， benzoyl paeoniflorin， costunolide and dehydrocostus lactone was established by QAMS method with paeoniflorin as an internal standard. The contents of index components were calculated and compared with those determined by external standard method to verify the feasibility of multiple evaluation by HPLC-QAMS method.,Results,2,Skimmianine， dictamnine， evolitrine， albiflorin， paeoniflorin， benzoyl paeoniflorin， costunolide and dehydrocostus lactone showed good linear relationships within the ranges of 0.69-17.25， 0.96-24.00， 1.39-34.75， 11.58-289.50， 27.06-676.50， 1.82-45.50， 14.69-367.25 and 17.86-446.50 μg/ml （,r,>,0.999）， whose average recovery rates （relative standard deviations） were 97.87% （1.25%）， 96.98% （1.55%）， 99.65% （0.96%）， 100.01% （0.63%）， 99.86% （0.71%）， 98.03% （1.70%）， 100.08% （0.67%） and 98.80% （0.92%）， respectively. There was no significant difference between the calculated results of HPLC-QAMS method and the measured results of external standard method （,P,>,0.05）.,Conclusion,2,The established HPLC-QAMS method is easy to operate and accurate， which can be used for the quality control of Sanjiu Weitai capsule. The study also shows that HPLC-QAMS method is reasonable and feasible for the QAMS of multi-index components in Chinese patent medicine compound preparations.

关键词

三九胃泰胶囊高效液相一测多评法相对校正因子多指标成分质量控制

Keywords

Sanjiu Weitai capsulehigh performance liquid chromatography-quantitative analysis of multi-component by single markerrelative correction factormulti-index componentsquality control

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