1.上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心(上海 201203)
2.上海中医药大学中药学院(上海 201203)
3.上海中医药大学中医健康服务协同创新中心(上海 201203)
李益萍,女,在读硕士生,主要从事个性化制剂技术研究
王优杰,副研究员;E-mail: shutcmyo@163.com
洪燕龙,研究员,硕士生导师;E-mail: hfuir@163.com
扫 描 看 全 文
李益萍,王优杰,赵立杰等.水分活度用于中药临方制剂微生物控制的应用现状及前景[J].上海中医药大学学报,2022,36(01):85-90.
LI Yiping,WANG Youjie,ZHAO Lijie,et al.Application status and prospect of water activity in microbial control of personalized traditional Chinese medicine preparations[J].Academic Journal of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine,2022,36(01):85-90.
李益萍,王优杰,赵立杰等.水分活度用于中药临方制剂微生物控制的应用现状及前景[J].上海中医药大学学报,2022,36(01):85-90. DOI: 10.16306/j.1008-861x.2022.01.012.
LI Yiping,WANG Youjie,ZHAO Lijie,et al.Application status and prospect of water activity in microbial control of personalized traditional Chinese medicine preparations[J].Academic Journal of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine,2022,36(01):85-90. DOI: 10.16306/j.1008-861x.2022.01.012.
水分活度(简称a,w,)是食品和化妆品行业快速评价微生物风险和产品稳定性的重要指标之一。基于a,w,的原理深入分析a,w,对微生物生长的作用,综述目前药学研究中a,w,的应用现状,并借鉴食品、化妆品行业中a,w,的测量方法及应用方案,探讨a,w,用于中药临方制剂微生物风险控制的应用前景。此外,由于中药临方制剂对时限性的特殊要求,常规的细菌检测过程耗时过长,不能与其特性相适应,因而a,w,的引入将大大降低产品微生物检验的时限压力,有助于提高制剂的安全控制能力,为中药临方制剂的开发和应用提供高效可行的质控方案。
Water activity (a,w,) is an important index for rapid evaluation of microbial risk and product stability in food and cosmetics industry. Based on the principle of a,w,, the effect of a,w, on microbial growth was deeply analyzed and the application status of a,w, in pharmaceutical research was reviewed. The application prospect of a,w, in microbial risk control of personalized traditional Chinese medicine (TCM) preparations was discussed by referring to the measurement methods and application schemes of a,w, in food and cosmetics industry. In addition, due to the time-limitation requirements of personalized TCM preparations, the conventional bacterial detection process takes too long time to adapt to the characteristics of personalized TCM preparations. Therefore, the introduction of a,w, will greatly reduce the time-limitation pressure of product microbial testing, help to enhance the safety control ability of preparations, and provide an efficient and feasible quality control scheme for the development and application of personalized TCM preparations.
水分活度药品生产中药临方制剂微生物生长栅栏因子
water activitypharmaceutical productionpersonalized traditional Chinese medicine preparationsmicrobial growthhurdle factor
BHANDARI B, ADHIKARI B. Water activity in food processing and preservation[J]. Usda For Serv Gen Tech Rep, 2008, 19(1): 55-89.
洪燕龙,王优杰,沈岚,等. 中药临方制剂的应用现状、问题分析和发展对策[J]. 中国中药杂志,2021, 46(15): 3739-3745.
陈恒晋,张雪,胡志强,等. 中药临方浓缩水丸的丸条物理性质表征方法研究[J]. 上海中医药大学学报,2021, 35(2): 68-75.
王优杰,李益萍,沈岚,等. 中药临方颗粒剂的特点与发展设想[J]. 中国中药杂志,2021, 46(15): 3746-3752.
洪燕龙,张林,胡晓娟,等. 互联网与人工智能背景下的中医药诊疗服务新模式设想与研究[J]. 上海中医药大学学报,2020, 34(6): 1-8.
国家药典委员会. 中华人民共和国药典(2020年版):四部[M]. 北京:中国医药科技出版社,2020: 157-177.
杨晓莉,李辉,许华玉,等. 药品微生物控制中水分活度测定的应用前景[J]. 中国药业,2018, 27(23): 1-4.
FONTANA A. Water activity’s role in food safety and quality[R]. Savannah GA USA: Sec NSF Int Conf Food Saf, 2000.
CONVENTION T. USP 29-NF 24 Second Supplement[S]. Rockvile: USP Conv, 2006: 3802-3803.
PRIOR B A. Measurement of water activity in foods: A review[J]. J Food Prot, 1979, 42(8): 668-674.
LEISTNER L. Further developments in the utilization of hurdle technology for food preservation[J]. J Food Eng, 1994, 22(1): 421-432.
易巧,熊骏,刘绪平. 枯草芽孢杆菌生长所需最低水分活度的考察与验证[J]. 中国药学杂志, 2021, 56(6): 497-501.
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会. GB5009.238-2016食品安全国家标准食品水分活度的测定[S]. 北京:中国标准出版社,2016.
绳金房,李辉,马仕洪,等. 浅析水分活度测定在非无菌制剂微生物控制中的应用[J]. 药物分析杂志,2018, 38(10): 1837-1841.
SNIDER B, LIANG P, PEARSON N. Implementation of Water Activity Testing to Replace Karl Fischer Water Testing for Solid Oral-Dosage Forms[J]. Pharm Technol, 2007, 31(2): 56-71.
SCOTT W J. Water relations of Staphylococcus aureus at 30 ℃[J]. Aust J Biol Sci, 1953, 6(4): 549-564.
CONVENTION T. USP 34 chapter, microbiological examination of non-sterile products: tests for specified microorganisms[S]. USP, 2010.
朱冉,许华玉,宋宗华. 2020年版《中国药典》四部微生物控制体系的增修订概况及展望[J]. 中国药学杂志,2020, 55(19): 1564-1568.
崇小萌,李进,王琰,等. 阿莫西林克拉维酸钾片剂的关键质量属性与控制[J]. 药学学报,2016, 51(7): 1121-1124.
薛晶,朱克旭,崇小萌,等. 水分对阿莫西林克拉维酸钾颗粒稳定性的影响[J]. 中国药学杂志, 2016, 51(3): 224-229.
周晓溪,秦爱方,田方. 水分活度对头孢克洛干混悬剂稳定性的影响[J]. 中南药学,2017, 15(8): 1041-1043.
李秀珍,刘风琴,李婷婷, 等. 水分活度用于中药饮片微生物污染控制的探讨[J]. 中国药事,2021, 35(5): 552-557.
程云霞,于金倩,王凯,等. 苦杏仁贮藏过程中走油变质机制分析[J]. 中国实验方剂学杂志,2021, 27(16): 124-130.
刘珈羽,陈鸿平,胡媛,等. 枸杞子“走油”发生与水分含量及水分活度相关性研究[J]. 时珍国医国药,2017, 28(6): 1293-1296.
黄慧敏,张爱玲,龚明,等. 甘草饮片及细粉吸湿特性和热力学性质的研究[J]. 中药材,2019, 42(10): 2357-2362.
廖晓芳,周立东,孔维军. 基于动态露点等温线法的莲子吸湿和解吸特性考察及模型确定[J]. 世界科学技术-中医药现代化,2020, 22(3): 813-818.
艾青青,何芳,李倩,等. 大黄药材变色与水分含量、水分活度的相关性研究[J]. 中药材,2019, 42(9): 2042-2044.
兰志琼,艾青青,杨吉玉,等. 基于水分吸附数学模型研究大黄的安全贮藏水分[J]. 中草药,2020, 51(12): 3165-3172.
刘慧,罗晓健,何雁,等. 不同DE值麦芽糊精对五味子喷雾干燥粉性质的影响[J]. 中国中药杂志,2016, 41(16): 3016-3021.
谢茵,何雁,曾金娣,等. 4种中药浸膏粉等温吸湿规律与吸湿热分析[J]. 中国实验方剂学杂志,2015, 21(11): 1-6.
YU L X. Pharmaceutical quality by design: product and process development, understanding, and control[J]. Pharm Res, 2008, 25(4): 781-791.
聂少勇. 水活度测定及其在制药工业的应用[J]. 中国医药工业杂志,2018, 49(12): 1710-1715.
SCOTT W J. Water Relations of Food Spoilage Microorganisms[J]. Adv Food Res, 1957, 7: 83-127.
CUNDELL T. The role of water activity in the microbial stability of non-sterile drug products[J].Eur Pharm Rev, 2015, 20(1): 58-63.
HALLING P. Salt hydrates for water activity control with biocatalysts in organic media[J]. Biotechnol Tech, 1992, 6(3): 271-276.
李辉,周发友,杨晓莉,等. 中国药典2020年版抑菌效力检查法修订介绍[J]. 中国现代应用药学,2021, 38(6): 655-660.
陈恒晋,朱森发,赵立杰,等. 基于中药饮片物料分类的临方全粉末水丸制剂处方预测模型的构建研究[J]. 中国中药杂志, 2021, 46(15): 3764-3771.
邓海英,龚勇祥,李连凤,等. 中药饮片微生物污染现状及典型菌鉴定研究进展[J]. 中草药, 2019, 50(9): 2242-2250, 2256.
吴鑫. 10种中药饮片微生物限度检查方法的建立及污染的研究[D]. 杭州:浙江工业大学, 2017.
邱玉想,蒋丽刚. 一种抑制美白化妆品变黄的方法: 中国, CN201310343597.5 [P]. 2013-11-13.
鲍方名,沈海英. 水分活度与非无菌药品微生物控制[J]. 中国药事,2018, 32(7): 913-918.
0
浏览量
484
下载量
0
CSCD
3
CNKI被引量
关联资源
相关文章
相关作者
相关机构