Clinical observation of Dingxuan Shuyu Formula in treatment of hypertension combined with anxiety of yin⁃deficiency and yang⁃hyperactivity type
- Academic Journal of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine Vol. 38, Issue 3, Pages: 35-39(2024)
DOI：10.16306/j.1008-861x.2024.03.005
Published：25 May 2024，
Received：10 January 2024，
Revised：19 March 2024
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Abstract
Objective： To observe the clinical effect of Dingxuan Shuyu Decoction in treating patients of hypertension combined with anxiety.
Methods
A total of 74 patients of hypertension combined with anxiety with type of yin-deficiency and yang-hyperactivity， who were intolerance to anxiolytics， were included， and randomly divided into treatment group and a control group， 37 cases in each group. The patients in both groups were given conventional antihypertensive drugs. Based on above， the patients in the treatment group were orally treated with Dingxuan Shuyu Formula， and the patients in the control group were orally treated with placebo， with a course of 4 weeks. Before and after treatment， the scores of Generalized Anxiety Disorder-7 （GAD-7）， Hamilton Anxiety Scale （HAMA） and self-rating sleep scale （SRSS）， and the total scores of traditional Chinese Medicine syndrome in the two groups were evaluated and compared， and the levels of systolic and diastolic blood pressure of the patients in both groups were detected.
Results
After treatment， the scores of GAD-7， HAMA and SRSS， and the total scores of traditional Chinese medicine syndrome in the treatment group were significantly decreased compared with those before treatment （P<0.01）， and were lower than those in the control group （P<0.01）. Meanwhile， the levels of systolic and diastolic blood pressure in the treatment group were also decreased compared with those before treatment （P<0.05）， and were lower than those in the control group （P<0.05）.
Conclusion
Dingxuan Shuyu Formula has good clinical effect in the treatment of hypertension combined with anxiety. It can improve the anxiety and traditional Chinese medicine syndrome of the patients， and decrease the blood pressure， with good safety.
焦虑等心理问题对心血管疾病的发生、发展影响日益增大，这与“双心医学”理论不谋而合［
在中医学中，高血压可归属于“眩晕”范畴，焦虑可归属于“郁证”范畴，高血压伴焦虑可归为“郁证性眩晕”范畴，临床表现主要有眩晕、心神不宁、心悸、失眠等［
对于高血压伴焦虑的治疗，临床除给予降压药治疗外，常选用抗焦虑抑郁药物（如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、苯二氮䓬类药物等）进行干预。然而，抗焦虑抑郁药物的副作用较多，主要表现为对患者心血管系统、神经系统的损伤，且可能与治疗心脏病的药物发生反应，如延迟QT 间期、引起血压波动等，大大限制了该类药物的使用［
1 资料与方法
1.1 诊断标准
1.1.1 西医诊断标准
高血压诊断标准参照《中国高血压防治指南（2018年修订版）》［
1.1.2 中医辨证标准
参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［
1.2 纳入与排除标准
1.2.1 纳入标准
符合上述高血压诊断标准；由专业心理咨询师对患者进行心理健康状态问卷调查，符合上述焦虑状态的诊断标准；符合上述中医阴虚阳亢证辨证标准；既往曾口服抗焦虑药物，但出现不耐受情况；年龄在35~85岁，性别不限；临床观察期间停服其他同类中药及中成药；能配合填写相关问卷或量表；知情同意，自愿参加本研究。
1.2.2 排除标准
美国纽约心脏病学会心功能分级>Ⅲ级者；高血压控制不佳（服降压药后血压>170/105 mmHg）者；伴有急性心肌梗死、不稳定性心绞痛者；伴有重度心律失常（如持续性快速房颤、房扑、频发室早或室速）者；合并其他系统重度原发性疾病者；合并糖尿病且血糖控制不佳或糖尿病酮症酸中毒者；合并严重精神疾病（如伴有惊恐、幻觉或自杀行为等）者；对本试验药物过敏者；妊娠期或哺乳期妇女，以及近1年有备孕计划的育龄期男女。
1.3 一般资料
纳入病例为2020年8月至2022年7月就诊于上海中医药大学附属曙光医院门诊或病房的高血压合并焦虑状态且对抗焦虑药物不耐受的患者，共计74例，采用随机数字表分为治疗组和对照组，每组各37例。本研究已通过上海中医药大学附属曙光医院伦理委员会批准（伦理审批号：2020-913-122-02），本研究临床注册号为ChiCTR2000040386。
1.4 治疗方法
所有患者均给予常规降压药物治疗，包括β受体阻滞剂、钙离子拮抗剂、血管紧张素转化酶抑制剂等。嘱患者规律作息、健康饮食。
1.4.1 治疗组
在上述常规降压治疗基础上，治疗组患者给予中药复方定眩舒郁方口服。定眩舒郁方药物组成：天麻9 g，钩藤12 g，石决明30 g，黄芩12 g，栀子9 g，杜仲12 g，牛膝12 g，生地黄12 g，百合12 g，合欢皮12 g，酸枣仁9 g；服法：每日1剂，水煎取汁，每次1袋（约150 mL），每日2次，早晚餐后服用，药物汤剂由上海中医药大学附属曙光医院药剂科提供。治疗周期为4周。
1.4.2 对照组
在上述常规降压治疗基础上，对照组患者给予安慰剂汤剂口服。安慰剂由10%剂量的定眩舒郁方加矫味剂、焦糖色素等组成，制成水煎剂，与治疗组汤剂的外观、体积、颜色等基本一致，由上海中医药大学附属曙光医院药剂科按照相关标准统一制备，服用方法同“治疗组”。治疗周期为4周。
1.5 观察项目及方法
1.5.1 焦虑程度评估
治疗前后采用GAD-7及HAMA评价患者的焦虑程度。①GAD-7包含7个项目，各项目分值为0~3分，总计21分。轻度焦虑为5~9分，中度焦虑为10~14分，重度焦虑为15~21分。②HAMA总分<7分为正常，7~14分为焦虑状态，14~21分为肯定焦虑。
1.5.2 血压评估
治疗前后，检测并比较两组患者的血压。患者静坐10 min后，采用立式水银柱血压计测量血压，测量3次取平均值，即为患者的血压水平。
1.5.3 睡眠状况评估
治疗前后采用睡眠状况自评量表（SRSS）评价患者的睡眠情况。SRSS共包含10个项目，总计50分，评分越高提示睡眠状况越差。
1.5.4 中医证候积分
中医证候包括眩晕、头痛、易哭易怒、情绪不宁、心悸、失眠、口干、便秘、腰酸、耳鸣、盗汗、赤溲、五心烦热等，按照无0分、轻微1分、时发时止2分、持续或较严重3分分别计分，比较两组患者的中医证候总积分。
1.5.5 安全性评价
治疗过程中，监测所有患者的肝肾功能指标及心电图等，并记录与治疗相关的不良反应事件发生情况，评价治疗的安全性。
1.6 统计学方法
采用SPSS 21.0软件对数据进行统计分析。计数资料用例数或百分比表示，采用卡方检验。符合正态分布的计量资料用ˉx±s表示，采用t检验；非正态分布计量资料用中位数（25%四分位数，75%四分位数）［M（P25，P75）］表示，采用非参数检验。以P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 基线资料比较
两组患者的性别构成、年龄及高血压药物使用情况比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见
| 项目 | 治疗组（n=37） | 对照组（n=37） |
|---|---|---|
| 性别［例（%）］ | ||
| 男性 | 17（45.9） | 15（40.5） |
| 女性 | 20（54.1） | 22（59.5） |
| 年龄（ˉx±s，岁） | 61.24±11.55 | 65.51±11.22 |
| 高血压药物使用情况［例（%）］ | ||
| 血管紧张素转化酶抑制剂 | 2（5.4） | 0（0） |
| 血管紧张素Ⅱ型受体拮抗剂 | 8（21.6） | 10（27.0） |
| β受体阻滞剂 | 11（29.7） | 13（35.2） |
| 钙离子通道阻滞剂 | 7（18.9） | 5（13.5） |
| 利尿剂 | 0（0） | 2（5.4） |
| 沙库巴曲缬沙坦 | 1（2.7） | 0（0） |
| 血管紧张素Ⅱ型受体拮抗剂+利尿剂 | 3（8.2） | 2（5.4） |
| 血管紧张素Ⅱ型受体拮抗剂+钙离子通道阻滞剂 | 5（13.5） | 5（13.5） |
2.2 GAD⁃7评分比较
治疗前，两组患者的GAD-7评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，治疗组患者的GAD-7评分较治疗前明显降低（P<0.01），且低于对照组（P<0.01）；而对照组患者的评分与治疗前比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见
| 组 别 | n | 治疗前 | 治疗后 |
|---|---|---|---|
| 治疗组 | 37 | 9.38±2.49 | 4.78±2.00**## |
| 对照组 | 37 | 9.00±2.48 | 8.54±2.47 |
注： 与本组治疗前比较，**P<0.01；与对照组治疗后比较，##P<0.01。
2.3 HAMA评分比较
治疗前，两组患者的HAMA评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，治疗组患者的HAMA评分较治疗前明显降低（P<0.01），且低于对照组（P<0.01）；而对照组患者的评分与治疗前比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见
| 组 别 | n | 治疗前 | 治疗后 |
|---|---|---|---|
| 治疗组 | 37 | 14.70±3.77 | 7.84±3.71**## |
| 对照组 | 37 | 14.92±3.44 | 13.78±3.51 |
注： 与本组治疗前比较，**P<0.01；与对照组治疗后比较，##P<0.01。
2.4 SRSS评分比较
治疗前，两组患者的SRSS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，治疗组患者的SRSS评分较治疗前明显降低（P<0.01），且低于对照组（P<0.01）；而对照组患者的评分与治疗前比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见
| 组 别 | n | 治疗前 | 治疗后 |
|---|---|---|---|
| 治疗组 | 37 | 23.49±5.95 | 14.38±3.86**## |
| 对照组 | 37 | 20.86±6.95 | 19.41±7.00 |
注： 与本组治疗前比较，**P<0.01；与对照组治疗后比较，##P<0.01。
2.5 血压水平比较
治疗前，两组患者的收缩压、舒张压水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，治疗组患者的收缩压、舒张压水平较治疗前均降低（P<0.05），且低于对照组（P<0.05）；而对照组患者的收缩压、舒张压水平与治疗前比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见
| 组 别 | 时点 | 收缩压 | 舒张压 |
|---|---|---|---|
|
治疗组 （n=37） | 治疗前 | 155（145，160） | 90（85，95） |
| 治疗后 | 140（135，150）*# | 85（80，90）*# | |
|
对照组 （n=37） | 治疗前 | 150（145，155） | 95（85，100） |
| 治疗后 | 150（140，155） | 95（90，95） |
注： 与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05。
2.6 中医证候总积分比较
治疗前，两组患者的中医证候总积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，治疗组患者的中医证候总积分较治疗前明显降低（P<0.01），且低于对照组（P<0.01）；而对照组患者的总积分与治疗前比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见
| 组 别 | n | 治疗前 | 治疗后 |
|---|---|---|---|
| 治疗组 | 37 | 19.76±5.28 | 8.70±3.70**## |
| 对照组 | 37 | 20.86±5.57 | 18.89±5.46 |
注： 与本组治疗前比较，**P<0.01；与对照组治疗后比较，##P<0.01。
2.7 安全性评价
治疗期间，所有患者均未出现不良反应事件和安全性指标异常，药物安全性良好。
3 讨论
研究表明，高血压人群产生焦虑情绪的概率与高血压患病率呈正相关［
在中医理论中，高血压合并焦虑状态的核心病位在心、肝两脏，累及肾水，属“眩晕”“郁证”范畴。心、肝受损，功能紊乱，肝不疏泄、心不养神则常出现眩晕头痛、善恐易惊、心神不宁等表现，累及肾脏则见五心烦热、入睡困难等［
参考文献
胡大一. 心血管疾病和精神心理障碍的综合管理——“双心医学”模式的探索［J］. 中国临床医生杂志， 2006， 34（5）： 2-3. [Baidu Scholar]
HU D Y. Exploration of the comprehensive management model of cardiovascular disease and mental and psychological disorders based on "dual cardiac medicine"［J］. Chinese Journal for Clinicians， 2006， 34（5）： 2-3. [Baidu Scholar]
杨芳芳. 高血压患者伴发焦虑抑郁情况及影响因素分析［D］. 西安： 西安医学院， 2019. [Baidu Scholar]
YANG F F. Analysis of anxiety and depression in patients with hypertension and its influencing factors［D］. Xi'an： Xi'an Medical College， 2019. [Baidu Scholar]
LIM L F， SOLMI M， CORTESE S. Association between anxiety and hypertension in adults： A systematic review and meta-analysis［J］. Neurosci Biobehav Rev， 2021， 131： 96-119. [Baidu Scholar]
陈振洋， 郭美萍. 降压药物联合盐酸帕罗西汀片治疗老年原发性高血压伴焦虑抑郁患者的临床效果［J］.临床医学研究与实践， 2021， 6（22）： 59-61. [Baidu Scholar]
CHEN Z Y， GUO M P. Clinical effect of antihypertensive drugs combined with paroxetine hydrochloride tablets in the treatment of elderly patients with essential hypertension and anxiety and depression［J］. Clinical Research and Practice， 2021， 6（22）： 59-61. [Baidu Scholar]
JENNINGS J R， MULDOON M F， RYAN C， et al. Reduced cerebral blood flow response and compensation among patients with untreated hypertension［J］. Neurology， 2005， 64（8）： 1358-1365. [Baidu Scholar]
李明杰， 杨光. 高血压与焦虑的关系［J］. 中国老年学杂志， 2021， 41（23）： 5471-5475. [Baidu Scholar]
LI M J， YANG G. Relationship between hypertension and anxiety［J］. Chinese Journal of Gerontology， 2021， 41（23）： 5471-5475. [Baidu Scholar]
刘红江. 从郁证分型论治顽固性高血压72例［J］. 中国保健营养， 2013， 23（8）： 4777-4778. [Baidu Scholar]
LIU H J. Treatment of 72 cases of refractory hypertension from the classification of depression syndrome［J］. China Health Care & Nutrition， 2013， 23（8）： 4777-4778. [Baidu Scholar]
晁田田， 张大武， 王承龙. 冠心病合并广泛性焦虑障碍的病理生理学机制研究进展［J］. 中西医结合心脑血管病杂志， 2020， 18（18）： 2998-3002. [Baidu Scholar]
CHAO T T， ZHANG D W， WANG C L. Progress in pathophysiological mechanism of coronary heart disease combined with generalized anxiety disorder［J］. Chinese Journal of Integrative Medicine on Cardio/Cerebrovascular Disease， 2020， 18（18）： 2998-3002. [Baidu Scholar]
陈茉芬， 崔松， 贾美君， 等. 高血压伴焦虑状态的中医病机及其诊疗进展［J］. 世界中医药， 2023， 18（20）： 2993-2997， 3003. [Baidu Scholar]
CHEN M F， CUI S， JIA M J， et al. Traditional Chinese Medicine Pathogenesis， Diagnosis， and Treatment of Hypertension Complicated with Anxiety［J］. World Chinese Medicine， 2023， 18（20）： 2993-2997， 3003. [Baidu Scholar]
中国高血压防治指南修订委员会， 高血压联盟（中国，中华医学会心血管病学分会， 中国医师协会高血压专业委员会， 中国医疗保健国际交流促进会高血压分会， 中国老年医学学会高血压分会. 中国高血压防治指南（2018年修订版） ［J］. 中国心血管杂志， 2019， 24（1）： 24-56. [Baidu Scholar]
Chinese Hypertension Guidelines Revision Committee， Hypertension Alliance （China）， Cardiovascular Branch of Chinese Medical Association， Hypertension Professional Committee of Chinese Medical Doctor Association， Hypertension Branch of China Association for the Promotion of International Healthcare Exchange， Hypertension Branch of Chinese Geriatric Society. 2018 Chinese guidelines for the management of hypertension Writing Group of 2018［J］. Chinese Journal of Cardiovascular Medicine， 2019， 24（1）： 24-56. [Baidu Scholar]
美国精神医学学会. 精神障碍诊断与统计手册［M］. 5版. 北京： 北京大学出版社， 2014. [Baidu Scholar]
American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders［M］. 5th Ed. Beijing： Peking University Press， 2014. [Baidu Scholar]
郑筱萸. 中药新药临床研究指导原则（试行）［M］. 北京： 中国医药科技出版社， 2002. [Baidu Scholar]
ZHENG X Y. Guiding Principles for Clinical Research of New Drugs of Traditional Chinese Medicine （trial implementation）［M］. Beijing： China Medical Science and Technology Press， 2002. [Baidu Scholar]
邓兰兰， 李春玲， 张燕. 北京市西城区某社区2型糖尿病和/或高血压患者焦虑抑郁状况调查及原因分析［J］. 慢性病学杂志， 2022， 23（9）： 1300-1303. [Baidu Scholar]
DENG L L， LI C L， ZHANG Y. Investigation on anxiety and depression of type 2 diabetes and/or hypertension patients in a community of Xicheng District， Beijing［J］. Journal of Chronic Medicine， 2022， 23（9）： 1300-1303. [Baidu Scholar]
俞晓雯， 周静. 焦虑状态与老年高血压的关系及其影响因素分析［J］. 心理月刊， 2022， 17（20）： 39-42. [Baidu Scholar]
YU X W， ZHOU J. Analysis of the relationship between anxiety and elderly hypertension and its influencing factors［J］. Psychologies Magazine， 2022， 17（20）： 39-42. [Baidu Scholar]
严梦祺， 黄雨晴， 冯颖青. 高血压伴焦虑抑郁障碍的研究进展［J］. 中华老年多器官疾病杂志， 2022， 21（5）： 375-378. [Baidu Scholar]
YAN M Q， HUANG Y Q， FENG Y Q. Research progress in hypertension with comorbid anxiety and/or depression［J］. Chinese Journal of Multiple Organ Diseases in the Elderly， 2022， 21（5）： 375-378. [Baidu Scholar]
PFEUFFER-JOVIC E， JOA F， HALANK M， et al. Anxiety， Depression and Quality of Life in Pulmonary Hypertension： A Comparison of Incident and Prevalent Cases［J］. Respiration， 2022， 101（8）： 784-792. [Baidu Scholar]
中国中西医结合学会精神疾病专业委员会. 广泛性焦虑障碍中医证候辨证分型及量化分级标准专家共识［J］. 中医杂志， 2022， 63（11）： 1096-1100. [Baidu Scholar]
Mental Diseases Professional Committee， Chinese Society of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine. Expert consensus on TCM syndrome differentiation and quantitative classification criteria for generalized anxiety disorder［J］. Journal of Traditional Chinese Medicine， 2022， 63（11）： 1096-1100. [Baidu Scholar]
王向培. 老年高血压并抑郁、焦虑患者中医证候要素及证型分布规律调查［J］. 广州中医药大学学报， 2022， 39（8）： 1727-1732. [Baidu Scholar]
WANG X P. Investigation on the Distribution of Traditional Chinese Medicine Syndrome Elements and Syndrome Types in Elderly Patients with Hypertension Complicated with Depression and Anxiety［J］. Journal of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine， 2022， 39（8）： 1727-1732. [Baidu Scholar]
李艳妮， 张鹏， 朱浩. 天麻钩藤饮联合西药治疗原发性高血压的Meta分析［J］. 巴楚医学， 2022， 5（4）： 83-88. [Baidu Scholar]
LI Y N， ZHANG P， ZHU H. A Meta-Analysis of Tianma Gouteng Drink Combined with Western Medicine in the Treatment of Essential Hypertension［J］. Bachu Medical Journal， 2022， 5（4）： 83-88. [Baidu Scholar]
招彦彤， 张紫菱， 黎晓静， 等. 经典名方百合地黄汤的研究进展［J］. 广东药科大学学报， 2022， 38（3）： 137-142. [Baidu Scholar]
ZHAO Y T， ZHANG Z L， LI X J， et al. Research progress of classic prescription Baihe Dihuang decoction［J］. Journal of Guangdong Pharmaceutical University， 2022， 38（3）： 137-142. [Baidu Scholar]
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