Study on composite excipients for preparing pill by extrusion/rounding method based on D⁃optimal mixture design

Xue ZHANG; Zhiqiang HU; Yunqi LI; Baojun ZHANG; Lei ZHANG; Youjie WANG; Yanlong HONG

doi:10.16306/j.1008-861x.2022.01.006

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Study on composite excipients for preparing pill by extrusion/rounding method based on D⁃optimal mixture design

Experiment Research | 更新时间：2022-08-29

- Study on composite excipients for preparing pill by extrusion/rounding method based on D⁃optimal mixture design
- Academic Journal of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine Vol. 36, Issue 1, Pages: 33-41(2022)
- 作者机构：
  
  1.上海中医药大学中医健康服务协同创新中心（上海　201203）
  2.上海中医药大学中药学院（上海　201203）
  3.上海中医药大学创新中药研究院（上海　201203）
- 作者简介：
- 基金信息：
- DOI：10.16306/j.1008-861x.2022.01.006
  CLC：
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张雪,胡志强,李云琪等.基于D⁃最优混料试验设计的挤出搓圆法制备丸剂的复合辅料研究[J].上海中医药大学学报,2022,36(01):33-41.

ZHANG Xue,HU Zhiqiang,LI Yunqi,et al.Study on composite excipients for preparing pill by extrusion/rounding method based on D⁃optimal mixture design[J].Academic Journal of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine,2022,36(01):33-41.
张雪,胡志强,李云琪等.基于D⁃最优混料试验设计的挤出搓圆法制备丸剂的复合辅料研究[J].上海中医药大学学报,2022,36(01):33-41. DOI： 10.16306/j.1008-861x.2022.01.006.

ZHANG Xue,HU Zhiqiang,LI Yunqi,et al.Study on composite excipients for preparing pill by extrusion/rounding method based on D⁃optimal mixture design[J].Academic Journal of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine,2022,36(01):33-41. DOI： 10.16306/j.1008-861x.2022.01.006.

摘要

目的,2,优选适于挤出搓圆法制备丸剂的复合辅料，探索影响丸剂成型质量的丸条的关键物理属性。,方法,2,以微晶纤维素（MCC）、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、羟丙甲纤维素（HPMC-E5）的用量为考察因素，以工艺得率、圆整度、溶散时限、脆碎度、出条速度为考察指标，利用总评归一值（OD）为综合评价指标，采用D-最优混料试验设计方法对复合辅料进行优化；运用主成分分析（PCA-X）和正交偏最小二乘-判别分析（OPLS⁃DA），探索与制剂质量相关的丸条的关键物理属性。,结果,2,优化得出最佳辅料配比为MCC（g）∶HPMC-E5（g）=1∶1；PCA-X和OPLS-DA结果显示，内聚性、黏性、破裂力、咀嚼性、压缩力、回复力是影响丸剂成型质量的丸条的关键物理属性。,结论,2,本研究方法优化得到的复合辅料工艺稳定，丸剂成型质量好，且可通过丸条的物理性质来优化辅料配比，预测丸剂的成型质量。

Abstract

Objective： To optimize the composite excipients which is suitable for preparing pill by the extrusion/rounding method， and explore the key physical properties of pill strip affecting pill forming quality.,Methods,2,Taking the dosage of microcrystalline cellulose （MCC）， carboxymethylcellulose sodium （CMC-Na） and hypromellose （HPMC-E5） as the investigation factors， the yield， circularity， disintegration time， friability and extrusion velocity as the investigation indexes， and the value of overall desirability （OD） as the comprehensive evaluation index， the composite excipients were optimized by the D-optimal mixture design. The principle component analysis （PCA-X） and orthogonal partial least squares-discriminant analysis （OPLS-DA） were used to explore the key physical properties of pill strip associated with the preparation quality.,Results,2,The optimal excipients proportioning was MCC（g）∶HPMC-E5（g）=1∶1. The results of PCA-X and OPLS-DA showed that， cohesion， viscosity， cracking force， chewiness， compression force and recovery force were the key physical properties of pill strip affecting the forming quality of pill.,Conclusion,2,The optimized composite excipients have the advantages of stable process and good pill forming quality. It is possible to optimize the excipients proportioning and predict the forming quality of pill through the characterization of physical properties of pill strip.

关键词

D-最优混料设计挤出搓圆法丸剂复合辅料物性测定仪

Keywords

D-optimal mixture designextrusion/rounding methodpillcomposite excipientstexture analyzer

references

IBRAHIM M A， ZAYED G M， ALSHARIF F M， et al. Utilizing mixer torque rheometer in the prediction of optimal wet massing parameters for pellet formulation by extrusion/spheronization［J］. Saudi Pharm J， 2019， 27（2）： 182-190.

李雪，洪燕龙，杜若飞，等. 挤出滚圆过程中挤出物表面粗糙度的表征方法［J］. 中国医药工业杂志，2017， 48（1）： 63-67.

郑亚平，张雪，鲜洁晨，等. 基于挤出物质构特性的挤出工艺对微丸成型质量的影响研究［J］. 中草药，2017， 48（16）： 3288-3299.

张雪，洪燕龙，鲜洁晨，等. 挤出滚圆法制备微丸中软材特征物理性质的研究进展［J］. 中国医药工业杂志，2014， 45（4）： 387-391.

高丽琼，舒文娟，高缘，等. D-最优混料设计优化阿莫罗芬自乳化基质乳膏及乳膏流变学研究［J］. 中南药学，2010， 8（7）： 481-486.

胡志强，鲜洁晨，楚世慈，等. 中药临方制剂技术的发展现状及研究策略［J］. 中国中药杂志，2019， 44（1）： 28-33.

冯怡. 中药固体制剂技术理论与实践［M］. 北京：中国中医药出版社，2017： 131.

张雪，胡志强，林晓，等. 基于浓缩液黏度与制剂成型质量相关性的“零辅料”中药临方浓缩水丸制备研究［J］. 中国中药杂志，2021， 46（15）： 3772-3779.

洪燕龙，张林，胡晓娟，等. 互联网与人工智能背景下的中医药诊疗服务新模式设想与研究［J］. 上海中医药大学学报，2020， 34（6）： 1-8.

江丽慧，禹海燕，于蓓蓓，等. 六味地黄丸（浓缩丸）现代制剂辅料的优化［J］. 中成药，2021， 43（5）： 1128-1135.

陆颖洁，梁惠芬，李小蝶，等. 正交试验法优选左金浓缩丸成型工艺［J］. 中国药师，2018， 21（3）： 389-392.

BAROT B S， PAREJIYA P B， PATEL H K， et al. Microemulsion-based gel of terbinafine for the treatment of onychomycosis： optimization of formulation using D-optimal design［J］. AAPS PharmSciTech， 2012， 13（1）： 184-192.

DJURIS J， VASILJEVIC D， JOKIC S， et al. Application of D-optimal experimental design method to optimize the formulation of O/W cosmetic emulsions［J］. Int J Cosmet Sci， 2014， 36（1）：79-87.

郭亚丽，李芳，洪媛，等. D-最优混料试验设计优化模拟米制品的配方［J］. 食品科技，2015， 40（9）： 164-168.

李雪，洪燕龙，鲜洁晨，等. 基于转矩流变性的中药微丸润湿剂用量筛选研究［J］. 中国中药杂志，2017， 42（17）： 3341-3349.

陈恒晋，张雪，胡志强，等. 中药临方浓缩水丸的丸条物理性质表征方法研究［J］. 上海中医药大学学报，2021， 35（2）： 68-75.

李磊，沈岚，王晓柠，等. 基于软材物性参数的黄芪总皂苷生物黏附微丸的制备和黏附性能评价［J］. 药学学报，2019， 54（11）： 2093-2099.

国家药典委员会. 中华人民共和国药典（2020年版）：四部［M］. 北京：中国医药科技出版社， 2020： 129-131.

阮克萍，冯怡，刘国平，等. 川参方直接压片工艺量化控制研究［J］. 中草药，2014， 45（9）： 1262-1264.

吴伟，崔光华，陆彬. 实验设计中多指标的优化：星点设计和总评“归一值”的应用［J］. 中国药学杂志，2000， 35（8）： 26-29.

张臻，傅超美，胡慧玲，等. D-最优混料设计优化美洲大蠊乳膏的基质配方研究［J］. 中草药，2013， 44（12）： 1574-1578.

吴东盼，田雪峰，蔡学军，等. D-最优混料设计优化寒痹舒凝胶膏剂的基质组成及其体外评价［J］. 中草药，2015， 46（10）： 1445-1453.

李佳璇，施晓虹，赵立杰，等. 中药提取液化学成分与喷雾干燥黏壁现象的相关性研究［J］. 中国中药杂志，2018， 43（19）： 3867-3875.

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